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潤(rùn)貝舒醫(yī)學(xué)臨床項(xiàng)目正式起航

近日,潤(rùn)貝舒UNBESO臨床觀察項(xiàng)目簽約儀式及方案討論會(huì)在上海圓滿落幕。本次臨床觀察項(xiàng)目為多中心,隨機(jī),開放,平行設(shè)計(jì)。主要受試人群為輕中度兒童特應(yīng)性皮炎患者,執(zhí)行周期約15至16個(gè)月,旨在驗(yàn)證潤(rùn)貝舒UNBESO旗下產(chǎn)品——嬰兒多效潤(rùn)膚霜對(duì)兒童特應(yīng)性皮炎輔助治療的有效性、安全性。

本次醫(yī)學(xué)臨床項(xiàng)目由上海領(lǐng)膚醫(yī)療科技有限公司(下稱“領(lǐng)膚醫(yī)療”)旗下的嬰童洗護(hù)品牌潤(rùn)貝舒UNBESO聯(lián)合上海復(fù)旦大學(xué)復(fù)屬兒科醫(yī)院和浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院兩家中心單位共同開展,CRO合作方為則正(上海)生物科技有限公司(下稱“則正醫(yī)藥”)。

上海復(fù)旦大學(xué)復(fù)屬兒科醫(yī)院皮膚科學(xué)科帶頭人,博士研究生導(dǎo)師李明教授、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院皮膚科主任任韻清教授(線上)、領(lǐng)膚醫(yī)療總經(jīng)理曹克龍先生、則正醫(yī)藥代表金雪元先生、李珺女士等,共同出席了本次會(huì)議。

參會(huì)人員合影

則正醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)首家建立中試驗(yàn)車間的醫(yī)藥研發(fā)公司,在臨床醫(yī)療服務(wù)和兒科藥方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。公司致力于成為“全球藥物傳遞系統(tǒng)(DDS: Drug Delivery System)研發(fā)引領(lǐng)者”,業(yè)務(wù)涵蓋:改良型新藥研發(fā)、挑戰(zhàn)專利、高端制劑、兒童制劑及相關(guān)臨床研究、一致性評(píng)價(jià)服務(wù)。

簽約儀式上,領(lǐng)膚醫(yī)療總經(jīng)理曹克龍先生對(duì)兩位皮膚科教授的支持以及合作方則正醫(yī)藥細(xì)心的項(xiàng)目籌備表示了感謝,并預(yù)祝項(xiàng)目可以順利執(zhí)行,取得圓滿結(jié)果。

潤(rùn)貝舒臨床觀察項(xiàng)目簽約儀式現(xiàn)場(chǎng)

則正醫(yī)藥代表金雪元發(fā)言:“則正醫(yī)藥一直助力兒童醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。本次潤(rùn)貝舒嬰兒多效潤(rùn)膚霜輔助治療兒童特應(yīng)性皮炎的項(xiàng)目也是我司臨床部在兒童藥領(lǐng)域特別重要的項(xiàng)目之一,領(lǐng)膚醫(yī)療也是國(guó)內(nèi)為數(shù)幾家不多的有能力開展兒童功效型護(hù)膚品研發(fā)的公司,今天各位齊聚一堂,是就是想?yún)R聚兩家中心單位兩位專家的臨床智慧和經(jīng)驗(yàn),希望可以幫助潤(rùn)貝舒打造具有科學(xué)遠(yuǎn)景的臨床的實(shí)驗(yàn)方案,為這項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)的成功打下夯實(shí)的基礎(chǔ)?！?/p>

則正醫(yī)藥代表金雪元發(fā)言

潤(rùn)貝舒醫(yī)學(xué)臨床觀察項(xiàng)目的意義

臨床試驗(yàn)是指在人體進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)和或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。據(jù)悉,臨床試驗(yàn)主要集中在制藥領(lǐng)域,資金耗費(fèi)可達(dá)到一般化妝品功效測(cè)試的三四十倍,目前國(guó)內(nèi)化妝品企業(yè)中曾開展或正開展臨床試驗(yàn)的企業(yè)屈指可數(shù)。

目前市場(chǎng)上的化妝品的功效評(píng)價(jià)主要采用實(shí)驗(yàn)室方法和人體功效等功效驗(yàn)證方式,評(píng)價(jià)產(chǎn)品安全性的毒理測(cè)試則主要采用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的方法,均由第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)承接。此種評(píng)價(jià)方式并非專為兒童化妝品設(shè)計(jì),且由于倫理和風(fēng)險(xiǎn)方面的限制,其試驗(yàn)對(duì)象大多采用健康成人,而并非品牌真正的消費(fèi)人群,因此在針對(duì)性方面相對(duì)有所欠缺。

此次臨床觀察項(xiàng)目則可突破目前化妝品體系中功效和安全性驗(yàn)證的限制,通過(guò)嚴(yán)格的納入、排除和退出標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),在保證受試者安全性的前提下,確保受試人群為確診的AD(特應(yīng)性皮炎)患兒,受試人數(shù)更多,數(shù)據(jù)分析更嚴(yán)謹(jǐn),研究者與項(xiàng)目實(shí)施人員均有深厚的醫(yī)學(xué)和臨床觀察背景,試驗(yàn)實(shí)施機(jī)構(gòu)為國(guó)內(nèi)知名兒童皮膚科醫(yī)院。最終的報(bào)告結(jié)論在學(xué)術(shù)性,準(zhǔn)確性和權(quán)威性方面均明顯超越的常規(guī)的化妝品安全及功效性評(píng)價(jià)。

為了給敏感肌嬰童提供兼顧安全性、有效性、科學(xué)性的產(chǎn)品,潤(rùn)貝舒決定嚴(yán)格遵循《臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī),通過(guò)長(zhǎng)達(dá)約一年的試驗(yàn),嚴(yán)謹(jǐn)篩選受試者,采用醫(yī)學(xué)臨床觀察的方式,更嚴(yán)謹(jǐn)更科學(xué)地為“兒童特應(yīng)性皮炎”這一困擾眾多寶爸寶媽的問(wèn)題交上一份答卷。

潤(rùn)貝舒嬰兒多效潤(rùn)膚霜

本次臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品“潤(rùn)貝舒嬰兒多效潤(rùn)膚霜”,在電商板塊已經(jīng)收獲了龐大的用戶群體并廣受寶媽們好評(píng)。產(chǎn)品通過(guò)41項(xiàng)無(wú)激素測(cè)試及第三方人體功效驗(yàn)證,針對(duì)肌膚干燥、泛紅、發(fā)癢等敏感肌膚寶寶,起到緩解干癢紅及舒緩保濕,強(qiáng)化皮膚屏障的作用。其主打成分“鐵皮石斛莖提取物”,對(duì)細(xì)胞水通道蛋白AQP-3的表達(dá)具有良好的促進(jìn)作用。這一成分使得產(chǎn)品的保濕體系相較傳統(tǒng)“補(bǔ)水-鎖水”的二元體系更多出了一層科技通路,可更好的提升干燥肌膚的水合能力,改善肌膚干燥。同時(shí)針對(duì)AD寶寶角質(zhì)細(xì)胞間質(zhì)稀少,屏障薄弱等特點(diǎn),添加了質(zhì)地優(yōu)越、成本更高的天然來(lái)源植物油脂如“牛油果樹果脂”、“霍霍巴籽油”等以及仿生類成分如“神經(jīng)酰胺 NP”,補(bǔ)充細(xì)胞間質(zhì),加固寶寶的肌膚細(xì)胞連接,完善寶寶的屏障功能。

潤(rùn)貝舒嬰兒多效潤(rùn)膚霜產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告

潤(rùn)貝舒UNBESO作為“醫(yī)研共創(chuàng)”國(guó)貨品牌,一直致力于關(guān)愛(ài)中國(guó)兒童皮膚健康。旗下產(chǎn)品的主要受眾為嬰童,嬰童皮膚尚未發(fā)育完善,屏障中的角質(zhì)細(xì)胞排列松散,水分散失快,屏障抵御弱,因此對(duì)產(chǎn)品安全性和有效性有著更高的要求。自創(chuàng)立以來(lái),潤(rùn)貝舒UNBESO聯(lián)合上海多家知名兒科醫(yī)院,以及多位皮膚科主任醫(yī)師,展開針對(duì)產(chǎn)品、研發(fā)、市場(chǎng)與患者之間的多方探討,最終形成AD患兒的家庭護(hù)理解決方案,并在保證產(chǎn)品安全的基礎(chǔ)上,緊密圍繞此方案進(jìn)行潤(rùn)貝舒全系列產(chǎn)品研發(fā)。

潤(rùn)貝舒臨床觀察項(xiàng)目方案討論會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

本次會(huì)議昭示著“ 潤(rùn)貝舒嬰兒多效潤(rùn)膚霜對(duì)兒童特應(yīng)性皮炎輔助治療的有效性、安全性的臨床試驗(yàn)”正式啟動(dòng),未來(lái)潤(rùn)貝舒UNBESO將聯(lián)合醫(yī)院專家共同就“嬰兒潤(rùn)膚劑對(duì)于改善兒童特應(yīng)性皮炎的有效性和安全性”這一話題展開深入研究,相信在兩家中心單位及則正醫(yī)藥的共同合作下,項(xiàng)目一定會(huì)順利開展,潤(rùn)貝舒也將繼續(xù)不斷精進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù),為客戶提供切實(shí)解決皮膚問(wèn)題的產(chǎn)品。

會(huì)后,潤(rùn)貝舒UNBESO品牌負(fù)責(zé)人、領(lǐng)膚醫(yī)療COO陳磊先生提及本項(xiàng)目,他補(bǔ)充道:“國(guó)內(nèi)妝字號(hào)產(chǎn)品進(jìn)行醫(yī)學(xué)臨床項(xiàng)目的非常少,不足0.1%。我們?yōu)槭裁磮?jiān)持要做?因?yàn)檫@對(duì)于潤(rùn)貝舒來(lái)說(shuō),是必須的。嬰童護(hù)膚品的標(biāo)準(zhǔn)必須等非常高才行,用在寶寶臉上、身上的東西不能出半點(diǎn)紕漏,如果產(chǎn)品能夠作用于輕中度AD患兒的家庭護(hù)理,那就需要通過(guò)醫(yī)學(xué)臨床驗(yàn)證那套更為科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行驗(yàn)證。在“醫(yī)研共創(chuàng)”中的嬰童潤(rùn)膚劑賽道,我們有很多優(yōu)秀的友商,大家都在盡一切可能的提供更好的潤(rùn)膚劑給用戶,所有人的通過(guò)創(chuàng)新、拉高標(biāo)準(zhǔn)而付出的一切努力,自然而然使得整個(gè)行業(yè)水平也被持續(xù)拉高。寶媽們才會(huì)更加放心。“

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